Talc Powder

Tiêu chuẩn áp dụng: USP, BP, EP
Phân loại theo chức năng: Chất chống dính, tá dược trơn, tá dược độn và trơn cho thuốc viên.
Thông tin NSX:

• Xuất xứ: Pháp/ Ấn độ

Hồ sơ cung cấp:

• Giấy chứng nhận GMP, Giấy phép sản xuất Dược ( DML)
• CoA cập nhật
• Độ ổn định

HSD: 5 năm
Bảo quản và đóng gói:

• Bảo quản: nơi khô ráo, thoáng mát.
• Quy cách: 25 kg/bao.

Thông tin về phân phối:

Sản phẩm bột Talc – Nhà sản xuất: KALYANI MINE PRODUCTS PVT. LTD được phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam bởi công ty CP Hóa Dược Quốc tế Hà Nội (HIPC).

Cấu trúc hóa học:

– Talc là magnesium silicate tinh chế, ngậm nước, có công thức gần đúng là Mg₆(Si₂O₅)₄(OH)₄.

– Có thể chứa một lượng nhỏ silicat nhôm và sắt

Cảm quan: Bột tinh thể rất mịn, màu trắng sám, không mùi, trơn tay và dễ dính vào da, không có sạn.

Đặc điểm kỹ thuật: 

– Độ tan: Thực tế không tan trong acid acid và kiềm loãng, dung môi hữu cơ và nước.

– Tính hút ẩm: Talc hấp phụ độ ẩm không đáng kể ở nhiệt độ 25ºC và độ ẩm ~ 90%.

– Độ acid/kiềm: dịch phân tán 20% w/v trong nước có pH 6,5-10.

– Ami-ăng: Không có

Ứng dụng:

– Talc là một chất được dùng rộng rãi trong công thức thuốc uống ở thể rắn làm tá dược trơn và pha loãng, nhưng hiện nay không còn phổ biến nữ. Ngày nay chất này còn được nghiên cứu làm chậm tan trong chế phẩm giải phóng có kiểm soát.

– Tuy đã được dùng từ lâu làm bột rắc ngoài da nhưng không được dùng cho găng phẫu thuật.

– Talc cũng được dùng để lọc trong dung dịch và dùng trong một số mỹ phẩm, thực phẩm.

– Một số nồng độ Talc được dùng trong một vài dạng bào chế: Bột rắc ngoài (90-99%), Tá dược trơn cho thuốc viên (1-10%), Tá dược độn cho thuốc viên (5-30%)

Tương kỵ:

– Tương kị với hợp chất amoni bậc 4.

Tính an toàn:

– Talc được dùng chủ yếu trong các công thức viên nén và viên nang. Sauk hi uống vào, talc không hấp thụ ra toàn thân, nên được coi là vật liệu không độc. Tuy nhiên, nếu hít phải hay tiêm IV, talc sẽ gây u hạt trong tổ chức cơ thể, đặc biệt là ở phổi. Nhiễm talc vào vết thương hay các hốc của cơ thể cũng có thể gây u xơ hạt. Hít phải talc có thể gây kích ứng và suy hô hấp nghiêm trọng ở trẻ em.