Hypromellose (HPMC E6/E15)

Tiêu chuẩn áp dụng:USP/EP/JP

Phân loại theo chức năng:.Chất tạo màng bao, chất ổn định; chất tạo dịch treo; tá dược dính; chất tăng độ nhớt; tạo tá dược cho thuốc giải phóng kéo dài.

Xuất xứ: Trung Quốc.

Hồ sơ cung cấp:

• HACCP/ISO 22000/ ISO 9001/ Halal/ Kosher/Giấy phép sản xuất Dược ( DML)
• COA update

HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất

Bảo quản và đóng gói:

• Bảo quản: nơi khô ráo, thoáng mát.
• Quy cách: 25 kg/ thùng..

Cấu trúc hóa học:

• Tên hóa hóc: Ether 2-hydroxypropyl methyl cellulose.
• HPMC là cellulose một phần O-methyl hóa và O-(2-hydrõypropyl) hóa. Có nhiều loại với độ nhớt và phạm vi thay thế khác nhau. Khối lượng phân tử vào khoảng 10.000-1.500.000.

Cảm quan: Bột lổn nhổn hay dạng sợi màu trắng hay ngà vàng, không mùi và không vị.

Đặc điểm kỹ thuật: 

• Tro: 1,5-3,0% tùy theo cấp.
• Nhiệt độ tự cháy: 360ºC.
• Điểm chảy: nâu ở 190-200ºC, thành than ở 225-230ºC.
• Độ tan: Tan trong nước, tạo thành dung dịch keo nhớt; thực tế không tan trong chloroform, ethanol 95% và ether nhưng có thể tan trong dung môi hữu cơ. Để pha dung dịch trong nước, nên phân tán đều trong khoảng 20-30% tổng lượng nước rồi khuấy và đun lên 80-90ºC trước khi bù cho đủ thể tích

Ứng dụng trong dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm:

• HPMCđược dùng rộng rãi trong công thức thuốc uống và thuốc bôi tại chỗ .
• Nồng độ dùng làm tá dược dính cho quá trình tạo hạt ướt và khô là 2-5% w/w.
• Nồng độ dùng làm tá dược cho thuốc giải phóng kéo dài và loại có độ nhớt cao là 10-80% w/w.
• Dùng trong dịch bao viên: 2-20% w/w tùy độ nhớt.
• Nồng độ dùng trong thuốc nhỏ mắt là 0,45-10% w/w.
• Ngoài ra, HPMC còn dùng cho chê tạo vỏ nang, trong mỹ phẩm và thực phẩm.